【第Ⅱ期臨床試驗】
是探討一種藥物或治療方法的安全性及有效性，並評估其對人體的影響。第II期研究的試驗通常把焦點放在特定的醫療狀況。此種試驗規模都不大，通常在一百人左右。
應用：通常，第二期臨床試驗的核心目標是評估特定治療方案的抗腫瘤「治療效果」。我們有興趣制定測試程序，可用於這些試驗，以決定這種治療效果是否值得進一步研究。提出了一種單樣本多重測試程序，該程序在最後一次測試中採用標準的單階段測試程序。
輸入 a) α 的值，即第一型錯誤的機率 b) β 的值，即第二型錯誤的機率，或測試的（1-功效） c) p0 的值，即最大響應概率 d) pA 的值，即最小響應概率 e) Nmax 的值，即招募的最大病人數 f) Numstage 的值，即第二期臨床試驗的階段數 點擊“計算”按鈕以獲得 a) ni 的值，即在第 i 階段招募的病人數 b) ai 的值，即第 i 階段的接受點 c) ri 的值，即第 i 階段的拒絕點
**存活期（Overall survival）：**是直接分析比較病人存活時間長短。例如存活期 10 個月，代表這個癌症病人整體平均存活是 10 個月。
**疾病無惡化存活期（Progression-free survival，PFS）：**病人經過治療，例如手術、化療、標靶治療後，沒有檢查出腫瘤發生，直到發現再度惡化的時間。
Phase II Design With Sequential Testing.pdf
